我市首家兽药生物制品企业通过新版兽药GMP验收
发布时间:2021-11-23来源: 滨州市农业农村局 作者:佚名
2021年11月19日至21日,山东省畜牧兽医局总畜牧师鲍霞带领来自中国兽医药品监察所等单位的6位新版兽药GMP检查验收专家对我市山东华宏生物工程有限公司进行了新版兽药GMP现场检查验收。专家组在听取公司新版兽药GMP实施情况汇报后,对化验室、生产车间以及库房等进行了现场检查,认真查验所有生产车间、生产线、生产环节的具体情况,对公司新版GMP管理文件、档案、记录等一一查阅,详细查验了每一个环节的运行情况,并对主要部门负责人及关键岗位人员的操作技能水平进行了现场考核。
经过三天紧张的现场查验与交流,专家组一致认为公司人员素质和生产设备能够满足生产要求,物料管理和质量控制措施能够保障产品质量,专家组一致认为,山东华宏生物工程有限公司的细菌灭活疫苗、胚培养病毒灭活疫苗等12条生产线符合新版兽药GMP标准,成为我市首家通过新版兽药GMP验收的企业。
验收期间,总畜牧师鲍霞实地查看了公司研发中心、生产车间和成品仓库,详细了解了公司环保设施运营和实验动物无害化处理等情况,叮嘱企业要严格落实各项生物安全防护措施,严格把控产品质量安全生命线。
市畜牧兽医管理服务中心党组成员、副主任吴元更陪同验收并讲话。吴元更指出,此次通过新版兽药GMP验收,标志着华宏生物的生产质量管理体系再上新台阶。公司应以此次验收为新起点,严格按照兽药GMP要求组织生产,不断提高管理水平,牢记“保障动物健康,呵护人类安全”的企业使命,不忘初心、超越自我,树立行业典范,助力全市现代畜牧业健康发展。
山东华宏生物工程有限公司成立于1998年,是农业部批准定点生产兽用生物制品的省级高新技术企业。公司占地46亩、职工总数221人,拥有灭活疫苗、活疫苗、兔病毒性出血症灭活疫苗、细胞毒悬浮培养灭活疫苗四个生产车间12条生产线。公司现有生产批准文号41个,年可生产各种灭活疫苗6亿头(羽)份、活疫苗20亿头(羽)份。今年以来,公司投入资金3000多万元按照新版兽药GMP要求进行了净化系统和部分设施设备的升级改造。
原文链接:http://ny.binzhou.gov.cn/xinwen/html/?6731.html
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